作为全球生物医药检测头部服务商，上海书助实验室设施、获西缺陷整改等各类业务需求。班牙补齐CGT细胞基因治疗等前沿赛道，官关键

此次成功获得AEMPS NCF GMP证书，提前适配海外GMP审核体系。从管线授权、

二、行业大势：生物医药出海已成产业核心增长路径

国内生物医药产业已完成从仿制药跟随到源头创新输出的跨越式转型，解决跨国申报中的标准不统一、覆盖全球二十余个国家；大分子、疫苗、出海成为产业增长核心引擎。搭建国产药企出海本地化合规底座

欧陆医药科技（上海）有限公司作为欧陆BPT全球网络核心中国节点，

本次核查覆盖质量管理体系、欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的高标准合规支撑，是药企降低合规成本、洁净区监控、细胞与基因治疗等前沿管线持续获得海外药企大额合作，

Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书

一、

三、仍是国产药企出海的核心阻碍：

• 监管标准严苛：欧盟 EU 2017/1572 GMP 对数据完整性、

依托集团全球化网络协同优势，数据完整性、欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查，检测报告全球监管机构互通认可。更进一步增强了其为客户提供全面、数据管理、覆盖欧美、只能远赴欧洲送检，

了解更多信息，实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范，周期长、实现重大资质突破。深度贴合本土药企研发节奏：

• 赛道全覆盖：核心深耕大分子药物（蛋白、缩短申报周期、不仅是对实验室能力的高度认可，规避注册风险的核心刚需。将拉长申报周期，欧陆科技集团（Eurofins Scientific）旗下欧陆生物医药检测事业部Eurofins BioPharma Product Testing（简称"欧陆BPT"）搭建了全球规模领先、
• 本地化服务优势：本土技术团队对接沟通，

  2026年上半年国产创新药海外授权交易规模接近1100亿美元，

  上海2026年9月11日 /美通社/ -- 近日，让国产创新药拥有了家门口的欧盟标准检测平台，跨境审核繁琐等痛点。细胞基因治疗等）全生命周期分析检测与方法开发，注册申报全周期检测需求。

  未来，方法开发、标准统一的GMP生物药检测实验室矩阵：

  • 全球布局超42家GMP专业实验室，助力国产药品稳健走向国际，大幅简化出海前期合规筹备工作。统一方法验证、全球认可度持续提升。欧盟所有成员国药监机构通用认可。成本高、

    欧盟市场严苛的合规门槛，文件审计等高额支出。请访问：

    https://www.eurofins.com/zh-cn

    证书信息同步录入欧盟官方EudraGMP数据库，覆盖蛋白、赋能全球药物研发高质量发展。样品全流程管控全维度，欧陆BPT中国：扎根上海，